CTR20241753
已完成
HRS-7535片
化学药
HRS-7535片
2024-05-20
企业选择不公示
2型糖尿病
不同处方工艺HRS-7535片的BA和食物影响研究
评价不同处方工艺HRS-7535片的相对生物利用度和新版处方的食物影响的临床研究（单中心、随机、开放、交叉）
210008
主要研究目的：评价不同处方工艺HRS-7535片在健康受试者体内的相对生物利用度；评价高脂餐对D版HRS-7535片的药代动力学特征的影响； 次要研究目的：评价单次服用C版 HRS-7535片和D版HRS-7535片的安全性和耐受性；评价高脂餐对D版HRS-7535片的安全性和耐受性的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 24 ；
2024-05-26
2024-08-06
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.筛选前3个月有嗜烟史者（平均每日吸烟＞5支），或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
2.筛选前3个月内，平均每天摄入的酒精量超过25 g（例如，750 mL啤酒、250 mL葡萄酒、或50 mL白酒），或试验期间不能禁酒者；
3.筛选前7天内，进食了任何包含葡萄柚的饮料或食物；或筛选前2天内进食了任何包含甲基黄嘌呤的饮料或食物，如咖啡、茶、可乐、巧克力等；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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