CTR20131830
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伏罗尼布片
化学药
伏罗尼布片
2014-05-12
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
CM082片治疗晚期恶性肿瘤患者的临床I期研究
CM082片治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学I期研究
201203
评价口服CM082片剂设定的单次和多次给药方案的安全性和耐受性，研究口服CM082片剂的药代动力学特征及初步疗效，为II期临床研究提供安全有效的合理给药方案。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 24 ；
/
/
否
1.年龄在 18 至 65 岁；（扩展组年龄≥18岁）；2.体重指数一般在18-28范围内（体重指数= 体重(Kg)/身高（m）2）；
请登录查看1.既往抗癌治疗的毒性反应尚未恢复或尚未从之前的手术中完全恢复；
2.2周内服用过CYP3A4肝代谢酶的强烈抑制剂和诱导剂的患者；
3.同时服用具有延长QTc和/或 Tdp的危险的药物；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院;北京大学第一医院;天津市肿瘤医院
100021;100021;100034;300060
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