CTR20160487
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伏罗尼布片
化学药
伏罗尼布片
2016-10-11
企业选择不公示
急性髓系白血病
CM082 片治疗急性髓系白血病的安全性和耐受性研究
CM082 片治疗难治性和复发性Flt-3 阳性急性髓系白血病的安全性和耐受性I 期临床试验
201203
评价口服CM082片剂治疗难治性和复发性Flt-3阳性急性髓系白血病的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄大于等于18 岁，男性或女性；
请登录查看1.患者有BCR-ABL 阳性白血病（如慢性髓系白血病出现原始细胞危象）；
2.患者除AML 外罹患其他的恶性肿瘤（且该恶性肿瘤病情活跃）或骨髓增生异常综合征；
3.接受过血液干细胞移植的患者有以下任一一种情况： 1) 在之前化疗的第一个周期开始后的2 个月内即进行了干细胞移 植； 2) 出现了明显的移植物抗宿主反应； 3) 有持续性的与移植相关的非血液系统的毒性反应，级别的大于等 于II 级。在进行研究筛选前30 天内（含30 天），不能接受供者 淋巴细胞输注；在第一剂量组的第一个周期以及第二个剂量组的前两个周期不能接受供者淋巴细胞输注；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200020
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市场与准入
行业参考
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