【ChiCTR2600132438】低强度抗阻运动结合血流限制训练对老年肌少症患者的肌力和肌肉质量的改善效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132438

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

老年肌少症

试验通俗题目

低强度抗阻运动结合血流限制训练对老年肌少症患者的肌力和肌肉质量的改善效果研究

试验专业题目

低强度抗阻运动结合血流限制训练对老年肌少症患者的肌力和肌肉质量的改善效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨低强度抗阻训练结合血流限制（BFR）对老年肌少症患者肌力、肌肉质量和身体功能的影响，并与单纯低强度抗阻训练进行比较，评估两者在增强肌力、提升肌肉质量及改善日常生活功能方面的差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过随机数字表将患者，随机分为干预组和对照组，确保实验的科学性与可重复性。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市海淀医院青年项目任务（KYQ2025001）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄要求：60岁~85岁的老年人。 2.符合根据亚洲肌少症工作组（AWGS 2019）的标准；或者肌少症高危人群。 3.具备参与训练的能力。 4.认知功能正常：简易精神状态检查量表（MMSE）评分在正常范围内，能够理解并配合研究流程。 5.近期未进行过其他可能对肌肉质量和肌力产生重大影响的治疗或训练。 6.知情同意：自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 1.年龄要求：60岁~85岁的老年人。2.符合根据亚洲肌少症工作组（AWGS 2019）的标准；或者肌少症高危人群。3.具备参与训练的能力。4.认知功能正常：简易精神状态检查量表（MMSE）评分在正常范围内，能够理解并配合研究流程。5.近期未进行过其他可能对肌肉质量和肌力产生重大影响的治疗或训练。6.知情同意：自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重心血管疾病：不稳定型心绞痛或近期（6 个月内）心肌梗死史。未控制的高血压（收缩压 >=180 mmHg 或舒张压 >= 110 mmHg）。 2.严重认知功能障碍：简易精神状态检查（MMSE）评分低于正常范围，无法理解或配合研究流程。 3.存在恶性肿瘤且处于治疗期或病情不稳定阶段。 4.血液系统疾病：如下肢深静脉血栓形成；凝血功能障碍（血小板减少、凝血因子缺乏等）；严重贫血（血红蛋白<70g/L）。 5.骨质疏松症患者：符合骨质疏松症诊断标准的患者（如T值 <=-2.5，或有骨折史且伴有骨密度降低的患者） 6.无法耐受训练：由于严重的肌肉骨骼系统疾病（如严重关节炎、未愈合的骨折）或神经系统疾病（如严重中风后遗症）而无法进行训练。 7.患有皮肤病或局部皮肤损伤，不适合使用血流限制装置。 8.其他不适合参与的情况：研究者认为有影响研究结果的其他严重疾病或条件，或无法保证依从性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京海淀医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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