ChiCTR2300078937
正在进行
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中成药
恒古骨伤愈合剂
2023-12-21
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膝骨关节炎
恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验
恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验
1.评价恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎的有效性； 2.评价恒古骨伤愈合剂临床应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机化方法
采用双盲双模拟设计 施盲对象：受试者和研究者
企业提供
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88;176
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2023-10-11
2025-06-30
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1.符合膝骨关节炎西医诊断，K&L分级 2-3级； 2.符合肝肾不足兼血瘀证中医辨证标准； 3.年龄50-75周岁； 4.4分≤患处VAS疼痛评分≤7分； 5.同意参加本次临床研究，并签署知情同意书者。；
请登录查看1. 膝骨关节结核、骨肿瘤或其他疾病影响到膝骨关节者，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、牛皮癣、代谢性骨病、梅毒性神经病、褐黄病，膝骨关节急性创伤者； 2. 筛选前3个月内进行过关节腔内治疗，包括关节内注射药物、关节腔冲洗及关节镜手术等；筛选前1周内使用过非甾体抗炎药、苯并噻嗪类药物、氨基葡萄糖、硫酸软骨素，或其他治疗膝骨关节炎的药物及相关中药者； 3. 患有威胁生命的严重心、脑、肝、肾及血液系统疾病者，其中ALT，AST＞正常值上限1.5倍，Scr＞正常值上限；消化道溃疡、青光眼患者； 4.对塞来昔布胶囊或磺胺药物过敏者； 5.妊娠期及哺乳期妇女； 6.筛选前三个月内参加过其他临床试验的患者； 7.研究者认为不宜入选本试验者。；
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