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【ChiCTR2500098859】加味过敏煎治疗特应性皮炎（心火脾虚证）的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098859

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

加味过敏煎治疗特应性皮炎（心火脾虚证）的临床试验

试验专业题目

加味过敏煎治疗特应性皮炎（心火脾虚证）的临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

100029

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临床试验信息
试验目的

观测加味过敏煎对心火脾虚证特应性皮炎（atopic dermatitis,AD）临床疗效及安全性评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机数字。

盲法

研究参与者和数据分析人员不知道分组。

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤60岁，性别不限;2.符合特应性皮炎西医诊断标准;3.符合心火脾虚证中医辨证标准；4.近1周未服用抗组胺药和外用激素药膏;5.SCORAD≤50分，VAS评分≤7分；6.患者自愿签署知情同意。；

排除标准

1.伴有严重高血压、糖尿病等原发病或合并有其他皮肤疾患；2.对实验药物成分过敏者;3.妊娠、哺乳期或近期有妊娠计划者；4.1周内接受过激素、抗组胺药等药物治疗者;5.正参加其他临床研究者；6.研究者认为不适宜参加本实验者。 符合以上任一条件者即被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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