ChiCTR2300078444
正在进行
同仁牛黄清心丸
中成药
同仁牛黄清心丸
2023-12-08
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广泛性焦虑伴失眠
同仁牛黄清心丸治疗广泛性焦虑症（痰热扰心证） 伴失眠的随机对照研究
同仁牛黄清心丸治疗广泛性焦虑症（痰热扰心证） 伴失眠的随机对照研究
观察同仁牛黄清心丸治疗GAD伴失眠的疗效和安全性，探讨同仁牛黄清心丸治疗GAD伴失眠的作用机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
利用SPSS 27.0软件随机生成60个数字，将随机生成的60个数字重新排秩，重新得出60个序号。其中第1-30个序号相对应的患者为治疗组，第31-60个序号相对应的患者为对照组。
无
国家自然科学基金
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60
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2023-07-01
2024-12-31
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（1）年龄18-65岁； （2）符合临床研究标准中的广泛性焦虑症患者； （3）符合痰热扰心型的中医证候标准； （4）符合失眠诊断标准； （5）生命体征平稳，神志清楚，有一定表达能力； （6）签署知情同意书。；
请登录查看（1）患有继发GAD的躯体疾病，如冠心病、脑血管病、高血压、糖尿病、甲状腺疾病等； （2）生命体征不稳定者； （3）严重失语、失认无法沟通者； （4）西医临床诊断为其它精神疾病（如抑郁、强迫、精神分裂等）伴发的焦虑者； （5）由于滥用药物，或过度饮酒、咖啡、浓茶及不良生活因素导致失眠者； （6）已知的酗酒或药物依赖者； （7）西医临床诊断为非焦虑性精神病； （8）试验期间同时使用其它治疗焦虑伴失眠的中药或中医疗法； （9）未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者； （10）拒服药及曾有自杀行为者； （11）试验前1周内曾进行抗焦虑治疗者； （12）肝肾功能严重不全者； （13）孕期、哺乳期妇女； （14）符合其他证候标准者。；
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