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首页 临床进展 椎体后凸成形术联合唑来膦酸治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究

【ChiCTR2100054015】椎体后凸成形术联合唑来膦酸治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054015

试验状态

结束

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2021-12-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

椎体后凸成形术联合唑来膦酸治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究

试验专业题目

椎体后凸成形术联合唑来膦酸治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经皮椎体后凸成形术联合唑来膦酸对绝经后妇女和成年男性骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数发生器进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京中医药大学新教师启动基金项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.绝经后妇女或成年男性，通过双能X射线吸收测定法（DXA）测量腰椎骨密度T评分小于等于2.5; 2.4周内单个椎体压缩性骨折; 3.通过X线及MRI检查发现并证实椎体压缩性骨折。CT扫描显示未累及中柱和后柱; 4.相对严重的背痛活动后加剧; 5.脊柱压痛和/或椎体疼痛叩击痛; 6.卧床休息、非甾体抗炎药（NSAIDs）、阿片类镇痛药和支具无法改善疼痛。；

排除标准

1.继发性骨质疏松性椎体压缩骨折患者; 2.有脊髓或神经压迫症状的患者，需要骨碎片摘除、减压、开放复位和内固定; 3.并发转移、多发性骨髓瘤、脊柱感染、脊柱结核或低钙血症的患者; 4.严重心肺功能不全、肝衰竭或肾功能不全，不能耐受手术麻醉的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学第三附属医院骨科

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研究负责人邮编

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