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首页 临床进展 唑来膦酸不同输注方案对骨质疏松患者的疗效及不良反应

【ChiCTR2000038593】唑来膦酸不同输注方案对骨质疏松患者的疗效及不良反应

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038593

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

唑来膦酸不同输注方案对骨质疏松患者的疗效及不良反应

试验专业题目

唑来膦酸不同输注方案对骨质疏松患者的疗效及不良反应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性地观察比较不同唑来膦酸静脉输注方案对于患者输注后炎症指标及不良反应症状的影响；前瞻性地随访测量不同唑来膦酸静脉输注方案1年后骨质疏松症疗效情况，探讨唑来膦酸静脉输注方案是否影响药物疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断原发性骨质疏松症患者；

排除标准

1）肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min）； 2）正在使用类固醇、非甾体类抗炎药等可能影响药物效果及炎症指标药物治疗的患者； 3)存在发热、肌肉酸痛等症状的肌肉、结缔组织疾病患者； 4）局部或全身感染性疾病患者； 5）继发性骨质疏松症患者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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