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【ChiCTR2600120965】麻醉复苏期噪音隔绝对全麻骨关节外科患者术后急性疼痛的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

麻醉复苏期噪音隔绝对全麻骨关节外科患者术后急性疼痛的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

麻醉复苏期噪音隔绝对全麻骨关节外科患者术后急性疼痛的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨麻醉复苏期环境噪音隔绝对于骨关节外科全麻患者术后苏醒期急性疼痛及术后疼痛的影响，从而探究降低PACU噪音是否可以减少全麻患者术后急性疼痛发生率，减少患者在PACU期间镇痛药物使用，增加患者在PACU期间舒适度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，采用电脑随机数字编码进行。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

项目组自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁 2.ASA分级 I-III级 3.择期行全麻髋膝关节置换手术患者 4.自愿参加并签署了知情同意书；

排除标准

1.患有严重疾病（包括严重的心、肺、肝、肾或内分泌相关疾病） 2. 患有听力障碍或无法进行言语交流患者 3.已知存在慢性疼痛、术前或长期使用止痛药患者 4.存在认知障碍，药物或酒精滥用史、或有精神功能疾病 5.因任何原因无法参与研究的个体；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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