【ChiCTR1900027796】踝关节不同屈曲角度对跟腱周围皮肤血供的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1900027796

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-11-28

临床申请受理号

靶点

适应症

跟腱断裂术后

试验通俗题目

踝关节不同屈曲角度对跟腱周围皮肤血供的影响

试验专业题目

踝关节不同屈曲角度对跟腱周围皮肤血供的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过使用红外热成像测量跟腱切口周围皮肤温度，以及超声测量胫后动脉、腘动脉的血流量，来判定PRBT术后无需石膏固定情况下及传统跟腱缝合术后早期石膏固定状态下，跟腱切口周围血供的变化，可用于评估切口愈合优劣。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

20;10

实际入组人数

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

入选标准

志愿者：正常成年人，18-55岁，男女不限，无跟腱断裂病史，无下肢其他手术病史；患者： 1）单纯急性跟腱断裂患者（受伤至手术时间<3周）； 2）采用传统开放性跟腱手术及微创PRBT治疗跟腱断裂患者； 3）术后遵医嘱行康复锻炼患者； 4）单侧跟腱断裂，初次跟腱断裂，对侧跟腱完好；；

排除标准

1）糖尿病患者； 2）既往有吸烟、饮酒史； 3）开放性跟腱断裂、明确机械外伤导致跟腱断裂患者； 4）跟腱二次断裂； 5）慢性跟腱断裂（受伤至手术时间>3周）； 6）跟腱切口周围可疑感染或已明确感染，流脓、切口周围分泌物培养（+）患者； 7）其他下肢血管疾病患者（血栓闭塞性脉管炎、下肢动脉硬化性闭塞症、雷诺综合征等）； 8）既往行下肢其他手术患者（如胫腓骨骨折ORIF、跟骨骨折ORIF、Pilon骨折等）； 9）正在使用抗凝剂、抗血小板聚集等药物患者； 10）有血液系统疾病、出血体质、凝血功能障碍病史、PT及APTT延长患者、PLT小于正常值患者； 11）妊娠或育龄妇女妊娠试验阳性及哺乳期妇女； 12）严重心肺肝功能不全患者； 13）术后不遵医嘱、不合作或不适宜检查的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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