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【ChiCTR2400088456】地舒单抗与唑来膦酸对骨转移瘤的直接疗效的观察及比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088456

试验状态

结束

药物名称

地舒单抗/唑来膦酸

药物类型

/

规范名称

地舒单抗/唑来膦酸

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨转移瘤

试验通俗题目

地舒单抗与唑来膦酸对骨转移瘤的直接疗效的观察及比较

试验专业题目

地舒单抗与唑来膦酸对骨转移瘤的直接疗效的观察及比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察并比较地舒单抗与唑来膦酸对骨转移瘤的直接疗效，对于临床药物的选择具有指导意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

白求恩基金会科研能力建设项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发肿瘤均经病理、影像学及临床确诊，并经病理活检或CT、MRI等证实为转移性骨肿瘤 ；（2）此次住院期间接受过地舒单抗或唑来膦酸治疗；(3)预计生存期超过3个月；(4) ECOG评分≤2；(5)血清肌苷<1．5 倍的正常值上限)。；

排除标准

1.①受试者依从性差，影响安全性评价者；②特殊生理变化，不宜继续接受试验者；③拒绝 签署知情同意书；④资料不全，影响安全性判断者，均不纳入最终数据分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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