CTR20244936
已完成
氟伐他汀钠缓释片
化学药
氟伐他汀钠缓释片
2024-12-27
/
用于1.高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）和混合性血脂异常2.心血管疾病的二级预防
氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
311100
主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂氟伐他汀钠缓释片（规格：80mg，浙江百代医药科技有限公司持证）与参比制剂氟伐他汀钠缓释片（商品名：Lescol® XL，规格：80mg，Novartis Pharmaceuticals Corp持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2025-01-10
2025-03-07
是
1.1. 对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.1. 筛选前90天内参加过其他任何药物临床试验并服用了试验用药品，或计划自筛选日至研究结束期间参加其他临床试验；
2.2. 筛选前90天内接受过重大手术，或计划自筛选日至试验结束后3个月内进行手术者，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；
3.3. 筛选前90天内献血或大量失血（≥200mL，女性正常生理期失血除外），或接受过输血或使用血制品，或计划自筛选日至试验结束后1个月内献血或输血者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药浙江萧山医院的其他临床试验
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
- 在LDL-C和Lp(a)升高的健康参与者中开展的多臂、随机、平行分组的部分双盲设计，评估FB7023注射液多次给药的安全性、耐受性和有效性的研究
- F10胶囊在健康成年参与者中单次及多次给药剂量递增的I期临床试验
- CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究
- CB345 膜剂在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂阿戈美拉汀片相对生物利用度的 I 期临床研究
- 布美他尼片生物等效性试验
- 森格列汀25 mg BID与50 mg QD在健康成人中的PK、PD和安全性研究
- 静脉注射艾司氯胺酮对合并睡眠障碍女性宫腔镜手术后睡眠障碍的影响：一项随机、双盲、对照研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性研究
- 溴吡斯的明片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 西尼地平片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 新产地（拟新增）与原产地（已获批）的抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104在中国健康男性人群中的PK相似性I期临床研究
- 一项在健康参与者中评估BTL-203安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的I期临床研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性研究
- 氟比洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
浙江百代医药科技有限公司的其他临床试验
- 美沙拉秦肠溶缓释片在健康试验参与者中的药代动力学研究
- 单中心、随机、开放、单次给药的丙酸氟替卡松乳膏在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏初步剂量持续时间-效应的探索研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 氟比洛芬凝胶贴膏III期临床试验
- 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 他达拉非片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸甲氧氯普胺片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 罗沙司他胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 他达拉非片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 环丝氨酸胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 洛索洛芬钠细粒剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 克立硼罗软膏在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
氟伐他汀钠缓释片相关临床试验
- 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性试验
- 氟伐他汀钠缓释片在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片（80mg）人体生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片（80 mg）健康人体生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性试验
- 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氟伐他汀钠缓释片的生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、重复交叉设计的生物等效性试验
- 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、重复交叉设计的生物等效性试验
- 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29