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【ChiCTR2600124803】基于主客体互倚模型的视网膜母细胞瘤患儿家庭：主要照顾者与配偶的二元应对对双方恐惧疾病进展的纵向影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜母细胞瘤

试验通俗题目

基于主客体互倚模型的视网膜母细胞瘤患儿家庭：主要照顾者与配偶的二元应对对双方恐惧疾病进展的纵向影响

试验专业题目

基于主客体互倚模型的视网膜母细胞瘤患儿家庭：主要照顾者与配偶的二元应对对双方恐惧疾病进展的纵向影响

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临床试验信息
试验目的

1.描述视网膜母细胞瘤患儿父亲和母亲在疾病不同阶段的“二元应对”水平（即夫妻双方共同应对压力的能力）及“恐惧疾病进展”水平的动态变化轨迹。 2.分析视网膜母细胞瘤患儿主要照顾者及其配偶二元应对与恐惧疾病进展间的差异。 3.引入APIM模型的核心： 分析在同一对父母中，个体的“二元应对”水平如何影响自身的“恐惧疾病进展”（主体效应，即自己的应对能力对自己的情绪影响）；同时分析个体的“二元应对”水平如何影响配偶的“恐惧疾病进展”（客体效应，即我的应对方式对伴侣情绪的影响）。 4.追踪这种“主体效应”和“客体效应”是否会随着患儿病程的推进（时间变化）而发生改变。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿经病理学或影像学诊断为视网膜母细胞瘤（RB） 2. 受访者为患儿的父亲或母亲； 3.知情同意并自愿参与本研究； 4.受访者根据《民法典》婚姻规定，女性年龄≥20 岁，男性年龄≥22 岁； 5. 受访者已婚并与配偶共同生活。 1.患儿经病理学或影像学诊断为视网膜母细胞瘤（RB） 2. 受访者为患儿的父亲或母亲； 3.知情同意并自愿参与本研究； 4.受访者根据《民法典》婚姻规定，女性年龄≥20 岁，男性年龄≥22 岁； 5. 受访者已婚并与配偶共同生活。；

排除标准

1.受访者的子女合并其他严重先天性或遗传性疾病； 2.受访者存在认知障碍或语言沟通困难，无法完成问卷； 3. 受访者存在严重精神疾病或正在接受相关治疗；；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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