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【ChiCTR2500107427】支气管哮喘与健康人群胸部CT影像参数对比及与肺功能/炎症参数的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107427

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

初诊轻中度支气管哮喘

试验通俗题目

支气管哮喘与健康人群胸部CT影像参数对比及与肺功能/炎症参数的相关性研究

试验专业题目

支气管哮喘与健康人群胸部CT影像参数对比及与肺功能/炎症参数的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要研究目的系统评估初诊轻中度支气管哮喘患者与健康人群之间的胸部CT定量参数差异，结合肺功能和炎症指标，明确哮喘在影像结构上的特征表现，并探讨其与功能/炎症状态的关系。 2. 次要研究目的比较不同单一模态指标（如参数、EOS、FeNO、肺功能等）在区分哮喘与健康人群中的潜在诊断效能；初步探索多模态指标联合分析对疾病鉴别能力的提升，评价其在结构–功能–炎症整合分析中的应用前景。 3. 探索性研究目的分析结构参数与肺功能、气道阻力（IOS）及炎症标志物（FeNO、外周血EOS）之间的相关性，探讨气道结构改变与功能障碍的耦合机制；研究不同支气管级别（如第3–8级）气道结构变化对肺功能指标的贡献程度，为小气道病变的早期识别提供结构依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

53;153

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-26

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–70岁； 2.符合《支气管哮喘防治指南（2024年版）》诊断标准，支气管舒张试验或激发试验阳性； 3.具备胸部CT检查、血常规检查和/或FeNO检测； 4.健康对照还需满足：无慢性呼吸系统疾病史；肺功能正常，无吸烟史。；

排除标准

1.合并其他明确肺部疾病（间质性肺病、肺癌、肺结核、囊性纤维化、支气管扩张等）； 2.有已知或疑似酒精或药物滥用史； 3.合并严重心血管、代谢、神经、肝肾系统疾病或精神障碍； 4.哮喘诊断前4周内存在急性感染或全身性炎症（CRP ≥ 10mg/L）； 5.妊娠； 6.未完成肺功能或胸部CT检查； 7.健康对照额外排除标准：近一年内反复咳嗽、咳痰≥3个月者；有过敏性疾病史（过敏性鼻炎、湿疹等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

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