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【ChiCTR2500107427】支气管哮喘与健康人群胸部CT影像参数对比及与肺功能/炎症参数的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初诊轻中度支气管哮喘

试验通俗题目

支气管哮喘与健康人群胸部CT影像参数对比及与肺功能/炎症参数的相关性研究

试验专业题目

支气管哮喘与健康人群胸部CT影像参数对比及与肺功能/炎症参数的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的 系统评估初诊轻中度支气管哮喘患者与健康人群之间的胸部CT定量参数差异,结合肺功能和炎症指标,明确哮喘在影像结构上的特征表现,并探讨其与功能/炎症状态的关系。 2. 次要研究目的 比较不同单一模态指标(如参数、EOS、FeNO、肺功能等)在区分哮喘与健康人群中的潜在诊断效能; 初步探索多模态指标联合分析对疾病鉴别能力的提升,评价其在结构–功能–炎症整合分析中的应用前景。 3. 探索性研究目的 分析结构参数与肺功能、气道阻力(IOS)及炎症标志物(FeNO、外周血EOS)之间的相关性,探讨气道结构改变与功能障碍的耦合机制; 研究不同支气管级别(如第3–8级)气道结构变化对肺功能指标的贡献程度,为小气道病变的早期识别提供结构依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

153;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-26

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–70岁; 2.符合《支气管哮喘防治指南(2024年版)》诊断标准,支气管舒张试验或激发试验阳性; 3.具备胸部CT检查、血常规检查和/或FeNO检测; 4.健康对照还需满足: 无慢性呼吸系统疾病史;肺功能正常,无吸烟史。;

排除标准

1.合并其他明确肺部疾病(间质性肺病、肺癌、肺结核、囊性纤维化、支气管扩张等); 2.有已知或疑似酒精或药物滥用史; 3.合并严重心血管、代谢、神经、肝肾系统疾病或精神障碍; 4.哮喘诊断前4周内存在急性感染或全身性炎症(CRP ≥ 10mg/L); 5.妊娠; 6.未完成肺功能或胸部CT检查; 7.健康对照额外排除标准:近一年内反复咳嗽、咳痰≥3个月者;有过敏性疾病史(过敏性鼻炎、湿疹等)。;

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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