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首页 临床进展 多巴胺与铁代谢异常在急性缺血性卒中相关不宁腿综合征中的作用：一项前瞻性巢式病例对照设计

【ChiCTR2500115796】多巴胺与铁代谢异常在急性缺血性卒中相关不宁腿综合征中的作用：一项前瞻性巢式病例对照设计

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115796

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中相关不宁腿综合征

试验通俗题目

多巴胺与铁代谢异常在急性缺血性卒中相关不宁腿综合征中的作用：一项前瞻性巢式病例对照设计

试验专业题目

多巴胺与铁代谢异常在急性缺血性卒中相关不宁腿综合征中的作用：一项前瞻性巢式病例对照设计

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临床试验信息
试验目的

比较影像学差异:利用 FDOPA-PET 和 SWI 影像技术，定 量比较急性缺血性卒中相关不宁腿综合征(AIS-RLS)组与非 AIS-RLS 卒中对照组在黑质、纹状体(尾状核、壳核)等 区域的多巴胺摄取功能(通过标准摄取值 SUVR 等指标)和铁沉积(通过相位值或磁化率值等指标)的差异。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院级

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-19

试验终止时间

2027-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 急性缺血性卒中(AIS)诊断:根据 WHO 定义诊断为急性缺血性卒中， 发病 14 天内； 2. 年龄限制:年龄在 18-80 岁之间（18.0<=年龄<=80）； 3. 已完成 FDOPA-PET 和/或 SWI 检查； 4. 知情同意:患者能够理解研究内容并签署知情同意书。；

排除标准

1. 因意识改变、失语、认知障碍等不能配合问卷评估的; 2. 有不能控制的糖尿病周围神经病变、严重的缺铁、肾衰、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者; 3. 有其他易与 RLS 相混淆的情况:正在使用抗抑郁药或其他可能引起睡眠相关运动障碍的药物 (如 a.三环类抗抑郁药;b. 五羟色胺再摄取抑制剂;c.抗多巴胺能药物;d.抗精神病药物等)，严重心理疾病等;；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

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