【ChiCTR2300079304】基于Meleis转移理论的老年急性心肌梗死患者出院准备方案构建及应用
登记号
ChiCTR2300079304
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于Meleis转移理论的老年急性心肌梗死患者出院准备方案构建及应用
试验专业题目
基于Meleis转移理论的老年急性心肌梗死患者出院准备方案构建及应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
急性心肌梗死
申办单位
上海交通大学医学院附属第一人民医院
申办者联系人
张洁
联系人邮箱
caroline85@126.com
联系人通讯地址
上海市松江区新松江路650号上海市第一人民医院住院部5B病区
联系人邮编
研究负责人姓名
张洁
研究负责人电话
+86 135 8552 3914
研究负责人邮箱
caroline85@126.com
研究负责人通讯地址
上海市松江区新松江路650号上海市第一人民医院住院部5B病区
研究负责人邮编
试验机构
上海交通大学医学院附属第一人民医院
试验项目经费来源
上海市第一人民医院
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
入住我院的首发急性心肌梗死的老年患者，研究对象根据其住院顺序进行编号，并由随机数字表法分为干预组和对照组。为避免样本污染（两组可能在同一病房中相互通信），当干预组和对照组在同一病房时，将第二名受试者调整为先进病房患者的组别，每组 50 例。
盲法
本研究实行患者盲法（患者不了解自己接受何种宣教方式，只有实施者知晓）
试验范围
试验目的
基于质性研究结果和文献分析构建老年急性心肌梗死患者出院准备干预方案
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-01
试验终止时间
2024-06-30
入选标准
1.符合急性心肌梗死诊断标准：心脏生物标志物（首选肌钙蛋白cTn）升高，至少有1次数值超过参考值上限的99百分位值，并至少伴有下述心肌缺血证据之一：①心肌缺血症状；②新出现的ST-T改变或新出现的左束支传导阻滞（left bundle branch block, LBBB）；③心电图出现病理性Q波；④影像学证据提示新发局部室壁运动异常或存活心肌丢失；⑤冠脉造影或尸检证实冠脉内有血栓。
2.具有良好的理解和沟通能力；
3.年龄大于等于60周岁；
4.自愿接受本研究。
排除标准
1.外科手术患者；
2.行PCI术失败者；、
3.既往有精神病病史，有严重心律失常、充血性心力衰竭、心源性休克；
4.合并严重的脑、肝、肾等脏器或其他严重躯体疾病者或严重焦虑、抑郁等无法完成问卷调查者；
5.肿瘤患者；
6.美国纽约心脏病学会(New York Heart Association，NYHA)心功能分级4级，需绝对卧床休息者。
是否属于一致性评价
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