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【ChiCTR2300071750】膝关节单髁置换术后失败原因的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

膝关节单髁置换术后失败原因的回顾性分析

试验专业题目

膝关节单髁置换术后失败原因的回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析膝关节单髁置换病例，通过收集分析住院资料信息和随访资料，评估单髁膝关节置换的中远期临床疗效，分析影响膝关节单髁假体生存率的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生与健康委员会（202040446）

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2011-2017年间曾在我院关节外科（南部）接受膝关节单髁置换的患者；年龄范围45-80岁； 2.有至少术后5年随访的影像资料和病历资料； 3.植入的假体为Biomet公司第三代膝关节内侧单髁假体（骨水泥固定，活动平台设计）； 4.签署知情同意书； 5.患者本人或家属可以进行有效交流，同意调取个人住院期间资料并提供相关信息。；

排除标准

1.接受膝关节单髁置换手术时间小于5年； 2.非我院关节外科（南部）实施的膝关节单髁置换患者； 3.植入假体为其他公司产品或不同设计的； 4.不愿意/不能提供个人相关信息和被调取个人住院资料； 5.不愿签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

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研究负责人邮编

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