【ChiCTR2400091141】复发性胰腺炎的肠道菌群及代谢物特征与临床因素相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091141

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

复发性胰腺炎的肠道菌群及代谢物特征与临床因素相关性研究

试验专业题目

复发性急性胰腺炎的肠道菌群及代谢物特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

收集复发性胰腺炎患者及疾病对照组的血液、组织标本，临床指标数据，进一步验证普拉梭菌和油酸在预测胰腺炎的进展和复发风险的作用。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

不适用

试验项目经费来源

上海交通大学医学院消化科学院“信谊消化病基金”

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

复发性急性胰腺炎患者必须符合以下所有入选标准才有资格入选研究： 1. 年龄在18-55岁之间； 2. 符合急性胰腺炎的诊断标准，同时符合复发性急性胰腺炎诊断标准，且严重程度判定为轻度； (1) 急性胰腺炎诊断标准： 1) 急性、持续性腹痛； 2) 血清中的淀粉酶活性升高至正常值上限的3倍以上； 3) 影像学检查提示胰腺发生形态改变；符合3项急性胰腺炎诊断标准中的至少2项的患者即可诊断AP。 (2) 复发性急性胰腺炎诊断标准： 1) 符合急性胰腺炎诊断标准; 2) 符合RAP诊断标准即急性胰腺炎发作不少于2次，每次发作基本可以痊愈，2次发作间隔超过3个月，且不具有慢性胰腺炎的形态改变； 3. 目前没有参加其他研究项目； 4. 同意参加本研究课题并签署了知情同意书； 5. 较好的依从性； 6. 发病时间小于12小时健康志愿者必须符合以下所有入选标准才有资格入选研究： 1. 年龄在18-55岁之间； 2. 目前没有参加其他研究项目； 3. 同意参加本研究课题并签署了知情同意书； 4. 较好的依从性。；

排除标准

1. 其他病因的胰腺炎：如胆源性胰腺炎、酒精性胰腺炎； 2. 患有结肠癌、炎症性肠病、肠易激综合症、坏死性小肠结肠炎、乳糜泻等胃肠道疾病； 3. 患有严重器质性疾病如癌症、冠心病、心肌梗塞以及中风等； 4. 肢体残疾，或其他原因引起的生活不能自理、不能清楚地回忆、回答问题者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编