ChiCTR2500115841
尚未开始
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2025-12-31
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肥厚型心肌病
SGLT2抑制剂在肥厚型心肌病的安全性、有效性及预后价值的研究
SGLT2抑制剂在肥厚型心肌病患者中的安全性、有效性及预后价值的单中心回顾性队列研究
评估SGLT2抑制剂在肥厚型心肌病(HCM)患者中的长期预后价值,重点比较其与对照组(未使用SGLT2抑制剂或使用其他降糖药物的HCM患者)在全因死亡或心力衰竭住院复合终点发生率上的差异。
连续入组
上市后药物
无
无
自选课题(自筹)
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1300
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2025-09-01
2028-08-31
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1.年龄 ≥18 岁; 2.符合 HCM 诊断标准(依据超声心动图/心脏磁共振:在排除其他负荷条件后,左室任何节段壁厚 ≥15 mm;或在家族史/致病性基因阳性时 ≥13 mm); 3.有可获取的基线临床资料(人口学信息、病史、体格检查、实验室和影像学结果); 4.有明确的SGLT2抑制剂使用信息及用药时间记录,或明确未使用SGLT2抑制剂。;
请登录查看1.明确由其他疾病导致的心肌肥厚(如严重高血压性心脏病、淀粉样变、法布里病、运动员心脏肥厚等); 2.合并其他明确诊断的心肌病(如限制型、扩张型、心肌炎等); 3.合并中重度瓣膜性心脏病或先天性心脏病; 4.入组前3个月内发生急性心肌梗死、心脏手术或经导管瓣膜介入治疗; 5.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能衰竭、活动性感染等预期寿命<1年的疾病; 6.基线 eGFR<15 ml/min/1.73m² 或末期肾病(透析/肾移植); 7.基线资料严重缺失,无法完成关键协变量匹配或主要终点分析; 8.入组前3个月内接受经皮酒精化学消融或外科心肌切除术且处于急性恢复期(可在敏感性分析中重新纳入)。;
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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