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【ChiCTR2500115214】遗传性血栓基因分层前瞻性队列数据库的构建及NOACs治疗策略疗效与安全性探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

遗传性血栓基因分层前瞻性队列数据库的构建及NOACs治疗策略疗效与安全性探索

试验专业题目

遗传性血栓基因分层前瞻性队列数据库的构建及NOACs治疗策略疗效与安全性探索

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临床试验信息
试验目的

NOACs在不同基因型易栓症中的疗效是否存在差异？基因突变是否增加NOACs诊疗相关出血风险？

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.确诊VTE（DVT/PE）； 3.基因检测确认遗传性易栓症（F5/F2突变或天然抗凝蛋白缺陷等）； 4.计划接受NOACs（利伐沙班/艾多沙班/达比加群）长期治疗（6个月以上）； 5.能够理解并签署知情同意书，愿意配合完成整个研究过程。；

排除标准

1.活动性出血或抗凝禁忌； 2.严重肝肾功能不全（CrCl<30 ml/min）； 3.妊娠或哺乳期； 4.预期生存期<6个月；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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