ChiCTR2600125764
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2026-05-31
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男性不育
SLS-IMSI在极重度少精子症患者中有效性与安全性的前瞻性、随机、同胞卵对照临床研究
SLS-IMSI在极重度少精子症患者中有效性与安全性的前瞻性、随机、同胞卵对照临床研究
比较SLS-IMSI与常规ICSI对极重度少精子症患者胚胎发育及临床结局的影响
随机平行对照
其它
在取卵日将获得的全部MII卵子置于带编号的培养皿中。随后由一名不参与胚胎操作与评估的独立研究人员通过计算机生成的随机序列，将卵子按1:1比例分配至IMSI组和ICSI组（若为单数，则IMSI组多分配1枚），并随机分配优先进行IMSI或ICSI操作的顺序。
本研究采用评估者设盲。由于技术操作的性质，执行IMSI和ICSI操作的胚胎学家知晓每个卵子的分组。而负责胚胎评估的胚胎学家，对分组信息不知情。且进行胚胎选择和移植的临床医生，对胚胎来源于哪一组也不知情，仅依据胚胎形态学标准进行选择。
无
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2026-06-01
2028-06-30
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1. 男方年龄22-45岁，诊断为极重度少精子症（精子总数500-0.1 × 10^6/整个样本）； 2. 女方年龄<=38岁，18<=BMI（kg/m^2）<=30，卵巢储备功能正常（AFC>=5，AMH>=1.2 ng/mL）； 3. 本周期获成熟(MII)卵子数>=6枚； 4. 研究参与者及其配偶签署知情同意书。 1. 男方年龄22-45岁，诊断为极重度少精子症（精子总数500-0.1 × 10^6/整个样本）；2. 女方年龄<=38岁，18<=BMI（kg/m^2）<=30，卵巢储备功能正常（AFC>=5，AMH>=1.2 ng/mL）；3. 本周期获成熟(MII)卵子数>=6枚；4. 研究参与者及其配偶签署知情同意书。；
请登录查看1. 存在明确的其他卵子因素导致的不育（如卵子成熟障碍）； 2. 存在明确的子宫畸形（如纵膈子宫、单角子宫等）； 3. 有妊娠禁忌症或辅助生殖技术禁忌症者； 4. 存在泌尿道感染症状。；
请登录查看上海交通大学医学院附属第一人民医院
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