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【ChiCTR2400093674】“4E”策略在房颤消融术后复发病例中的应用： 一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093674

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

“4E”策略在房颤消融术后复发病例中的应用： 一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

“4E”术式在房颤消融术后复发病例中的应用

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临床试验信息
试验目的

明确房颤消融术后复发再次消融 “4E”策略的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2019-2021年度心脏电生理科研培训基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥30，且≤90岁 2.接受过至少一次消融手术并确定在术后3个月之外复发的房颤； 3.患者愿意签署知情同意书并同意参与本研究； 4.患者能够按照研究方案要求完成本研究，包括手术和随访等。；

排除标准

1.可逆性原因引起的房颤，如未经治疗的甲亢； 2.严重器质性心脏病（如重度二尖瓣狭窄或反流，重度主动脉瓣狭窄或反流，肥厚型梗阻性心肌病，扩张型心肌病，限制型心肌病等）； 3.心房内存在血栓、肿瘤； 4.左房前后径＞55mm（2D 心脏超声，胸骨旁长轴视角）； 5.使用肝素或口服抗凝治疗存在绝对禁忌症； 6.肌酐清除率小于 30ml/min； 7.妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

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研究负责人邮编

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