ChiCTR2300070433
尚未开始
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2023-04-12
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胆道狭窄
经ERCP下导管引导胆道微活检术（CMB）在肝内外胆管狭窄定性诊断中安全性、 有效性的RCT 研究
经ERCP下导管引导胆道微活检系统在胆管狭窄定性诊断中的安全性和有效性研究
评估经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）下导管引导胆道微活检术与胆道镜引导胆道微活检术对于性质不明胆道狭窄定性诊断的准确性与安全性。
随机平行对照
诊断试验新技术
电脑随机数表。
单盲，对病人设盲。
自筹
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144
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2023-03-31
2024-03-30
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1.年龄在18-88岁之间； 2.家属（监护人）同意参加本研究，并签署知情同意书、同意参与本调查研究的患者； 3.具有有胆道系统疾病临床症状或体征，影像学等临床资料证实有胆管狭窄且疑为恶性者； 4.有ERCP适应证。；
请登录查看1.不能耐受内镜检查者； 2.有内镜检查或麻醉禁忌的患者； 3.凝血功能障碍者； 4.因功能性胃肠病导致的腹痛； 5.起病前3个月加入其他临床试验； 6.妊娠或哺乳期妇女。；
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