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首页 临床进展 来氟米特与类风湿关节炎患者动脉粥样硬化早期病变的关联性研究

【ChiCTR2600124299】来氟米特与类风湿关节炎患者动脉粥样硬化早期病变的关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚临床动脉粥样硬化

试验通俗题目

来氟米特与类风湿关节炎患者动脉粥样硬化早期病变的关联性研究

试验专业题目

来氟米特与类风湿关节炎患者动脉粥样硬化早期病变的关联性研究

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临床试验信息
试验目的

评估来氟米特对RA患者亚临床动脉粥样硬化进展的抑制作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75周岁，性别不限； 2.RA诊断：符合美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010年分类标准确诊为类风湿关节炎； 3.疾病活动度：病情处于活动期或稳定期均可，入组时DAS28 >2.6； 1.年龄：18-75周岁，性别不限；2.RA诊断：符合美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2010年分类标准确诊为类风湿关节炎；3.疾病活动度：病情处于活动期或稳定期均可，入组时DAS28 >2.6；；

排除标准

1.合并其他严重风湿性疾病：如系统性红斑狼疮、系统性硬化症、皮肌炎等； 2.已确诊的临床心血管疾病：有明确的心肌梗死、不稳定性心绞痛、冠状动脉血运重建（支架或搭桥）病史；有明确的缺血性或出血性脑卒中病史；有症状的周围动脉疾病； 3.既往高血糖、高血脂患者；入组时空腹血糖≥7.0mmol/L、低密度脂蛋白＞3.4 mmol/L； 4.药物使用史（可能干扰动脉粥样硬化进程）：入组前3个月内使用糖皮质激素或非甾体类抗炎药；入组前3个月内使用过或正在使用已知显著影响血脂代谢或具有明确血管保护作用的药物（他汀类、贝特类药物、大剂量鱼油等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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