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【ChiCTR2600123822】小气道功能参数联合呼出气一氧化氮在舒张试验阴性哮喘疑似患者气道高反应性中的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600123822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

小气道功能参数联合呼出气一氧化氮在舒张试验阴性哮喘疑似患者气道高反应性中的预测价值

试验专业题目

小气道功能参数联合呼出气一氧化氮在舒张试验阴性哮喘疑似患者气道高反应性中的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估小气道功能参数(R5-R20,X5,FEF25%-75%、 FEF75%、FEF50%)与FeNO在舒张试验阴性哮喘疑似患者中AHR的预测价值。 2.分析不同临床特征(如年龄、病程、过敏状态)亚组中预测指标的差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.有持续8周或以上的咳嗽、喘息、胸闷症状; 3.支气管舒张试验阴性; 4.完成肺功能检测、FeNO检测及标准乙酰甲胆碱支气管激发试验(以PC20-FEV1判定AHR状态及程度); 5.FEV1实测值占预计值百分比>70% 1.年龄18-75岁;2.有持续8周或以上的咳嗽、喘息、胸闷症状;3.支气管舒张试验阴性;4.完成肺功能检测、FeNO检测及标准乙酰甲胆碱支气管激发试验(以PC20-FEV1判定AHR状态及程度);5.FEV1实测值占预计值百分比>70%;

排除标准

1.近8周内有呼吸道感染; 2.近4周内使用过孟鲁司特、长效β2受体激动剂、茶碱、抗胆碱能药物以及吸入或口服糖皮质激素; 3.有其他明确慢性呼吸道疾病(如慢阻肺、支气管扩张症); 4.数据不全或质量不可靠的病例;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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