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【ChiCTR2200066014】GLP-1受体激动剂或高膳食纤维干预超重/肥胖人群对代谢和内分泌状态影响的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066014

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂或高膳食纤维干预超重/肥胖人群对代谢和内分泌状态影响的多中心研究

试验专业题目

GLP-1受体激动剂或高膳食纤维干预超重/肥胖人群对代谢和内分泌状态的影响

申办单位信息
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联系人邮编

200080

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临床试验信息
试验目的

比较二套不同的肥胖临床干预方案的疗效和改善肠道微生态的作用，研究临床干预转归和肠道菌群重建之间的相关性，并进一步论证肠道菌群在肥胖相关性疾病发生发展中的地位和作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS软件中的RANBIN模块产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2023-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成人BMI ≥24kg/m2； 2. 年龄18-60岁； 3. 无糖尿病； 4. 目前没有参加其他研究项目； 5. 研究期间避孕。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期； 2. 三个月内使用过减重药物； 3. 两周内使用过抗生素； 4. 严重肝肾等慢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

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