博品生物与北医三院合作开展评价同种异体脂肪间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性、耐受性以及临床有效性的临床研究项目正式启动

重磅进展！由博品生物与北京大学第三医院（以下简称“北医三院”）合作申报的 “评价同种异体脂肪间充质干细胞(hADSCs)治疗早发性卵巢功能不全的安全性、耐受性以及临床有效性的临床研究” 项目，日前已成功通过国家卫健委备案，并于近日召开项目启动会。

“国家医学研究登记备案信息系统”官网

干细胞临床研究备案信息

顶尖团队领衔，攻克卵巢早衰临床难题

会议合影

本次临床研究依托北医三院为研究中心，由中国工程院院士乔杰担任主要研究者（PI） 并亲自带队。启动会上，来自北医三院临床研究中心、干细胞中心、CRO公司及博品生物的多方专家与项目科室负责人齐聚一堂，围绕试验方案的规范操作、干细胞临床研究法规以及质量风险防控等核心议题进行了深入探讨。

会议合影

各方一致表示，将严格遵循GCP及相关规范，切实保障受试者权益与试验数据的可靠性，致力于为干细胞新技术的临床应用提供高标准的循证证据。

直击临床痛点：突破传统激素治疗的局限

早发性卵巢功能不全（POI）是指女性在40岁之前卵巢功能衰退，导致雌激素水平下降及全身多系统受累的临床综合征。患者不仅面临月经异常与内分泌紊乱，更伴随骨质疏松、心血管疾病风险升高及长期生活质量下降。

目前临床主流方案为激素替代治疗（HRT）。虽然HRT能缓解部分低雌激素症状，但存在明显的局限性：它无法从根本上恢复卵巢的内分泌功能，且长期使用会增加子宫内膜病变、乳腺癌及血栓栓塞的风险。对于存在禁忌症的患者群体而言，临床上极度缺乏安全、有效的根源性治疗手段。

hADSCs疗法重塑卵巢功能的潜在新希望

此次启动的临床研究采用同种异体脂肪间充质干细胞（hADSCs）。其作用机制并非简单的激素替代，而是利用干细胞的旁分泌效应与免疫调节功能，以期实现以下三重修复目标。

该项目的正式启动，旨在系统评价hADSCs治疗的安全性、耐受性与临床有效性，为POI患者提供一种全新的再生医学治疗选择

多管线布局，高标准推进干细胞临床转化

此次成功备案并启动临床研究，彰显了博品生物在干细胞药物制备、质量控制及临床转化链条中的核心技术实力。亦是依托北医三院深厚的临床积淀、权威的医疗资源与专业的研究团队，共同推动前沿技术的临床转化。

日月开新元，万象启新篇。 未来，博品生物将继续秉承 “科学守护生命” 的理念，加速推进细胞药物的研发进程，让更多患者尽早受益于科技进步带来的健康福祉。

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