4 月 15 日，来凯医药宣布， LAE002 （afuresertib） 联合氟维司群， 治疗 HR+/HER2- 乳腺癌 III 期 临床试验 （AFFIRM-205） 达到主要终点 ， 在无进展生存期 （PFS） 方面，与对照组相比，展现出 高度统计学显著且具有临床意义的改善 。 AFFIRM-205 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，对既往接受内分泌联合或不联合 CDK4/6 抑制剂治疗后出现疾病进展、伴 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者，旨在 评估 LAE002 与氟维司群联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 。 结 果显示，研究达到其主要终点， LAE002 联合氟维司群组的 中位 PFS 为 7.6 个月 ，安慰剂联合氟维司群组 PFS 为 2.0 个月， HR 为 0.33 (p<0.0001) 。
2026-06-01
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