2026 年 4 月 13 日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示重磅信息，上海思德克索生物科技有限公司自主研发的STX11101 注射液新药临床试验申请（IND）正式获受理，受理号 CXSL2600403，作为国内首款申报注册临床的外泌体创新药，其以治疗用生物制品 1 类新药身份，聚焦凶险的急性肝衰竭适应症，标志着我国外泌体药物研发正式跨越实验室门槛，迈入临床转化关键新阶段，更在全球外泌体生物医药赛道刻下鲜明中国印记。 外泌体作为细胞分泌的 30-150nm 纳米级囊泡，可携带蛋白质、核酸等活性分子，凭借低免疫原性、高生物相容性与精准靶向递送优势，被业界公认为继小分子药物、抗体药物之后的新一代药物载体与治疗范式。 直至近年，随着技术突破与监管体系完善，全球外泌体领域才迎来从实验室到临床的集中突破期。
2026-06-05
53页
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论