2026年7月22日消息,韩国生物科技企业Kolon TissueGene公布了旗下创新细胞疗法TG-C,用于治疗膝关节骨关节炎的美国三期临床ACTiVION-II研究顶线核心数据。 数据显示,该试验未能达成12个月随访的两项共同主要疗效终点及所有关键次要终点;不过TG-C整体安全性与耐受性表现良好,未出现新增安全风险。 据悉,ACTiVION-II(试验编号:NCT03291470)是Kolon TissueGene针对膝关节骨关节炎开展的两项美国三期临床试验之一,为一项多中心、随机、安慰剂对照研究,共在美国27家临床中心纳入531名凯尔格伦-劳伦斯(KL)2级、3级膝关节骨关节炎受试者,旨在评估单次关节内注射TG-C的疗效与安全性。
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