CTR20232318
已完成
人源化神经生长因子抗体注射液
治疗用生物制品
SSS-40注射液
2023-08-02
CXSL2200509
骨转移性癌痛
SSS40在中国健康受试者中的I期临床研究
SSS40在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性研究的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
110000
主要目的： 评估SSS40在中国健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 1)评估SSS40单次给药后在中国健康受试者中的药代动力学（PK）特征； 2)评估SSS40单次给药后在中国健康受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 69 ；
国内: 69 ；
2023-08-30
2024-07-25
否
1.试验前签署知情同意书，自愿参加该试验，愿意且能够按照研究方案接受给药、检查、访视和其他相关操作；
请登录查看1.既往存在过敏史或过敏体质；
2.有临床表现异常的疾病或因素，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其他因素者；3.有骨骼或关节疾病病史者，包括但不限于骨关节炎、血管坏死、破坏性关节炎、病理性骨折、骨坏死、类风湿关节炎、神经性关节炎、红斑狼疮或炎症性关节等疾病；
4.有关节相关事件病史者，包括但不限于关节创伤、接受过全关节置换手术、半月板或膝韧带损伤（有或没有手术修复）、关节感染、关节脱位等；
请登录查看青岛大学附属医院
266003
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