ChiCTR1900021143
正在进行
注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2019-01-30
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脑小血管病
鼠神经生长因子治疗脑小血管病认知障碍的临床疗效观察
鼠神经生长因子治疗脑小血管病认知障碍的临床疗效观察
评价鼠神经生长因子治疗脑小血管病认知功能障碍的临床疗效
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
单盲（认知评估负责人单盲）
武汉海特生物制药有限公司
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255
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2018-09-01
2019-12-31
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1、年龄50-80岁； 2、存在急性CSVD临床症状，包括TIA，腔隙综合征或亚临床症状，并在MR上发现存在解剖相关的责任病灶，DWI提示急性病灶<20mm，T1,T2或FLAIR提示病灶非急性期3-15mm； 3、不存在急性CSVD临床症状，影像学检查存在两个或以上CSVD常见影像学表现特征：腔隙性梗死病灶（数量>=1个），脑白质疏松（Fazekas>=2级）或者其他融合病灶组合，包括微出血（深部数量>1个）、扩大血管周围间隙（基底节数量>=10个）； 4、临床诊断为血管性认知障碍或痴呆，MMSE评分=<26分； 5、签署知情同意书。；
请登录查看1、颅内和颅外动脉狭窄超过50%或者以前接受过动脉内膜剥脱术; 2、TOAST分型提示的（很）可能心源性卒中； 3、影像学上存在皮层梗死灶或皮层下梗死灶直径超过1.5cm（非急性期）；存在由其他疾病如多发性硬化或脑白质营养不良所导致的白质高信号；合并出血或其他病理性脑疾患（脑外伤、癫痫、脑炎、脑积水、脑肿瘤）等中枢神经系统疾病；存在其他系统性疾病（肝肾功能不全、肿瘤等）； 4、酒精中毒、药物成瘾史，或者精神疾病史，或肢体残疾（包括严重失语）无法配合者； 5、MRI检查禁忌者。；
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