ChiCTR2300070730
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治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2023-04-21
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新生儿臂丛神经损伤
注射用鼠神经生长因子治疗新生儿臂丛神经损伤的多中心随机对照研究
注射用鼠神经生长因子治疗新生儿臂丛神经损伤的多中心随机对照研究
研究新生儿臂丛神经损伤的临床特征以及应用注射用鼠神经生长因子改善其功能的疗效和安全性。
随机平行对照
治疗新技术
随机序列由不参与本研究的一位统计学专家应用SAS统计软件包产生，受试者根据该随机序列分为试验组和对照组。
评估者盲，即评估者不知受试者的分组情况
舒泰神（北京）生物制药有限公司
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120
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2023-05-01
2026-04-30
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1.符合新生儿臂丛神经损伤的诊断标准； 2.年龄<=24个月； 3.参加本研究前半年未使用过鼠神经生长因子和其他营养神经的药物； 4.家长同意参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.双侧臂丛神经损伤； 2. Narakas IV 级患者； 3.锁骨或上肢关节脱位/骨折未治愈； 4.患有心血管、呼吸、精神及癫病、脑瘫、血液系统等与臂丛神经损伤不相关的其他神经系统疾病或慢性病；合并先天性脏器功能严重不全者。；
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