ChiCTR2100051546
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注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2021-09-26
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孤独症谱系障碍
注射用鼠神经生长因子（金路捷）治疗孤独症谱系障碍的临床研究方案
注射用鼠神经生长因子（金路捷）治疗孤独症谱系障碍的临床研究方案
评价注射用鼠神经生长因子治疗孤独症谱系障碍的疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机方法。借助 SAS 统计分析系统产生 72 例受试者 1:1 所接受处理（试验 药和对照药）的随机安排，即列出流水号为 01～72 所对应的治疗分配（附随机化方案）。
Not stated
武汉海特生物制药股份有限公司
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36
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2021-10-01
2023-03-01
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1.均符合DSM-5制定的ASD诊断及分级标准； 2.年龄2-6岁； 3.法定监护人知情同意，签署知情同意书，并能接受所规定的3个月治疗及要求； 4.Gesell发育量表测试：综合发育商<75分。；
请登录查看1.肝肾功能异常； 2.遗传代谢性疾病如：Rett综合征，脆X综合征； 3.患有严重全身性疾病、血液系统疾病、传染病者； 4.癫痫； 5.对鼠神经生长因子过敏者； 6.各种原因导致的资料不完整者。；
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