【ChiCTR2400085818】基于eHealth的中老年慢性疼痛患者干预管理效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085818

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肌肉骨骼疼痛

试验通俗题目

基于eHealth的中老年慢性疼痛患者干预管理效果研究

试验专业题目

基于eHealth的中老年慢性疼痛患者干预管理效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

根据研究目标，本次研究包括以慢性肌肉骨骼疼痛患者为研究对象，以电子疼痛日记为主要干预手段的为期3个月的随机对照试验和试验后对医患双方的定性访谈研究。通过本次随机对照试验采集到的数据了解使用电子疼痛日记对慢性肌肉骨骼疼痛的干预效果，包括患者疼痛程度的变化、生活质量的变化和患者对于使用电子疼痛日记的满意度等。通过对医患双方定性访谈结果分析实施过程中的影响患者使用电子疼痛日记的促进和阻碍因素，了解医患双方对电子疼痛日记的看法和使用体验等。根据访谈所得到的内容，分析电子疼痛日记是否可以被更广泛人群使用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选择符合纳入标准排除标准的受试者，由研究人员利用完全随机分组法，根据计算机软件生成的随机序列，将参与者以1：1的比例随机分配到干预组与对照组。

盲法

单盲，不会告知研究对象分组方式和干预内容。

试验项目经费来源

国家重点研发计划课题“基于患者参与的老年神经病理性疼痛协同照护移动平台建设”（2022YFC3602204）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-28

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

定量研究：患者 ①患者主诉持续或反复肌肉骨骼疼痛超过3个月。 ②年龄在45岁及以上。 ③疼痛量表诊断为中重度疼痛（NRS量表≥4）。 ④拥有智能手机且可以独立操作智能手机完成发送短信、接打电话、微信聊天等功能。 ⑤自愿参与为期3个月的疼痛随访管理。定性研究：患者 ①已被专业医生确诊为慢性肌肉骨骼疼痛的患者；②已使用过本次研发电子疼痛日记，确保患者能提供对使用经验、操作难度、自身看法等方面的详细信息；③需要具备足够的语言沟通能力，能够清晰表达对电子疼痛日记的看法、感受和体验；④需自愿参与研究，理解并同意定性访谈的目的和程序。医护团队 ①纳入在中老年慢性疼痛患者管理领域有一定经验的医生、护士或其他专业管理人员；②具备电子疼痛日记使用经验，以能够深入讨论其在实际临床工作中的应用和影响；③有较强的沟通能力，以清晰表达对电子疼痛日记的看法、效果评估以及在患者管理中的应用体会；④自愿参与研究，理解并同意定性访谈的目的和程序。；

排除标准

定量研究：患者 ①有智力或者认知障碍、严重的精神健康问题，可能影响研究结果的可靠性。 ②不能独立操作智能手机完成发送短信、接打电话、微信聊天等功能。 ③患有感染、恶性肿瘤等重大疾病。 ④未来3个月有计划接受其他干预方法，例如：手术治疗等项目。 ⑤不同意参加此调查者。定性研究：患者不愿参加此调查者医护团队不愿参加此调查者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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