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【ChiCTR2600118327】基于数字健康技术的布鲁氏菌病患者综合管理模式的效果评价：一项整群随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118327

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

布鲁氏菌病

试验通俗题目

基于数字健康技术的布鲁氏菌病患者综合管理模式的效果评价：一项整群随机对照研究

试验专业题目

基于数字健康技术的布鲁氏菌病患者综合管理模式的效果评价：一项整群随机对照研究

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075000

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临床试验信息
试验目的

研究采用多中心、单盲、整群随机对照试验的研究方法。以电子药盒数字健康技术为基础，探索新型病例综合管理模式，评价综合管理模式对于患者治疗依从性和患者治愈率的改善效果，为我国制定布病病例管理措施和策略提供参考依据。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

运用简单随机方法对参与乡镇群组进行整群随机化，将20个乡镇群组以1：1比例分为干预组乡镇群组和对照组乡镇群组。由第三方人员应用SPSS 24.0统计软件产生随机数字及随机分配表，等比例随机分为2组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

公共卫生应急反应机制的运行（102393220020010000017）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-07

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≥15岁。 （2）按诊断标准《布鲁氏菌病诊断(WS269-2019)》，判定为实验室确诊的病例。 （3）未来2年会在试点地区居住。 （4）同意在县级合作医疗机构接受治疗，并接受负责人员的治疗管理。 （5）患者具有可以实现日常联系的通讯工具，如手机、座机。；

排除标准

（1）有交流障碍（包括精神疾患，视觉、听觉和语言障碍等）的患者。 （2）感染人类免疫缺陷病毒、或正在进行化疗、或罹患其他免疫系统疾病、或严重心肺功能不全、或肝硬化等严重疾患的患者。 （3）有严重并发症风险的患者。 （4）既往有过电子药盒使用经历的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102200

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