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【ChiCTR2600118327】基于数字健康技术的布鲁氏菌病患者综合管理模式的效果评价:一项整群随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118327

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

布鲁氏菌病

试验通俗题目

基于数字健康技术的布鲁氏菌病患者综合管理模式的效果评价:一项整群随机对照研究

试验专业题目

基于数字健康技术的布鲁氏菌病患者综合管理模式的效果评价:一项整群随机对照研究

申办单位信息
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075000

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临床试验信息
试验目的

研究采用多中心、单盲、整群随机对照试验的研究方法。以电子药盒数字健康技术为基础,探索新型病例综合管理模式,评价综合管理模式对于患者治疗依从性和患者治愈率的改善效果,为我国制定布病病例管理措施和策略提供参考依据。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

运用简单随机方法对参与乡镇群组进行整群随机化,将20个乡镇群组以1:1比例分为干预组乡镇群组和对照组乡镇群组。由第三方人员应用SPSS 24.0统计软件产生随机数字及随机分配表,等比例随机分为2组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

公共卫生应急反应机制的运行(102393220020010000017)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-07

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄≥15岁。 (2)按诊断标准《布鲁氏菌病诊断(WS269-2019)》,判定为实验室确诊的病例。 (3)未来2年会在试点地区居住。 (4)同意在县级合作医疗机构接受治疗,并接受负责人员的治疗管理。 (5)患者具有可以实现日常联系的通讯工具,如手机、座机。;

排除标准

(1)有交流障碍(包括精神疾患,视觉、听觉和语言障碍等)的患者。 (2)感染人类免疫缺陷病毒、或正在进行化疗、或罹患其他免疫系统疾病、或严重心肺功能不全、或肝硬化等严重疾患的患者。 (3)有严重并发症风险的患者。 (4)既往有过电子药盒使用经历的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102200

联系人通讯地址
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