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【ChiCTR2500108102】内部动机视角下男男性行为人群HIV检测行为驱动机制及数字化助推干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

内部动机视角下男男性行为人群HIV检测行为驱动机制及数字化助推干预研究

试验专业题目

内部动机视角下男男性行为人群HIV检测行为驱动机制及数字化助推干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.设计并实施基于社交应用平台的 HIV 检测行为数字化助推干预方案 2.评估不同的干预方案对 MSM 人群 HIV 检测行为的影响 3.开展针对不同干预方案的卫生经济学评价，全面评价干预效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法对780例MSM研究对象进行随机分组。首先，将所有研究对象按入组顺序从1编号至780。随后，从随机数字表中的任意一行任意一列开始(例如第2行第5列)，依次读取三位随机数字作为对应随机数，登记在各自编号下方。接着，将所有随机数按从小到大的顺序排列，若遇到随机数相同，则按照自然编号顺序排列。根据排序结果，将受试者按 1:1:1:1 的比例分至四个组。该过程由独立工作人员操作，确保分组的随机性与公正性。

盲法

780 名 MSM 研究对象被随机分配至四个组（单盲设计），研究对象对自己所属的组别保持未知，仅负责分组的工作人员知晓分配情况。整个研究期间，参与者均不清楚自己属于哪一组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)≥18 岁；2)男性，过去6个月与男性发生过同性性行为；3)既往未做过 HIV 检测或 HIV 检测呈阴性；4)拥有并经常使用智能手机；5)愿意留下联系方式，干预结束后第6个月参与随访调查；

排除标准

1)存在精神障碍、认知障碍、暴力倾向无法配合调查者；2)有酗酒、吸毒等物质使用且不能终止者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

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研究负责人邮编

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