ChiCTR2600116139
正在进行
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2026-01-06
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免疫功能低下
免疫系统功能低下的肺炎球菌性疾病高风险儿童接种PCV13免疫原性研究
肺炎球菌性疾病高风险人群肺炎球菌疫苗接种现状、免疫策略及卫生经济学评价研究
100050
比较免疫功能低下的PD高风险儿童和一般儿童接种PCV13后免疫原性和不良反应，为优化我国肺炎球菌疫苗接种推荐意见、完善免疫规划程序提供本土证据。
非随机对照试验
其它
无
无
中国疾病预防控制中心
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70;60
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2025-07-01
2028-06-30
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1. 幼年特发性关节炎（JIA）儿童组： (1) 在首都儿童医学中心风湿免疫科确诊为JIA（所有分型均可）； (2) 当前年龄2-5岁（满2周岁且未满6周岁）； (3) 既往未接种过肺炎球菌疫苗； (4) 监护人同意为其接种PCV13； (5) 现阶段治疗经评估可以接种PCV13： 1) 距使用下一剂抗CD20单抗至少2周，距使用上一剂至少6个月； 2) 使用糖皮质激素的等效剂量小于20 mg/d且持续>=2周； (6) 监护人同意采集血标本并接受随访。 2. 造血干细胞移植（HSCT）儿童组： (1) 在首都儿童医学中心血液科进行过HSCT的儿童； (2) 当前年龄2-5岁（满2周岁且未满6周岁）； (3) 监护人同意为其接种PCV13； (4) 现阶段治疗经评估可以接种PCV13： 1) 进行HSCT后已满3个月； 2) 移植后基本情况稳定； 3) 基础疾病达到完全缓解或（对于淋巴瘤和多发性骨髓瘤）血液学部分缓解良好； (5) 监护人同意血标本采集并接受随访。 3. 健康对照组： (1) 身体健康，无重大疾病； (2) 年龄2-5岁（满2周岁且未满6周岁），与PD高风险组儿童处于同年龄段（精确至+/-6个月）； (3) 既往未接种过肺炎球菌疫苗； (4) 监护人同意为其接种PCV13； (5) 监护人同意血标本采集并接受随访。；
请登录查看1.幼年特发性关节炎（JIA）儿童组： （1）已知对PCV13所含任何活性成分、辅料或白喉类毒素/破伤风类毒素（严重）过敏； （2）监护人不同意参与研究。 2.造血干细胞移植（HSCT）儿童组： （1）已知对PCV13所含任何活性成分、辅料或白喉类毒素/破伤风类毒素（严重）过敏； （2）入组前28天内接受过供者淋巴细胞输注或60天内接受过血浆制品或免疫球蛋白； （3）接受过利妥昔单抗（6个月以内）、基础恶性肿瘤复发化疗； （4）处于急性或慢性移植物抗宿主病； （5）监护人不同意参与研究。 3.健康对照组： （1）已知对PCV13所含任何活性成分、辅料或白喉类毒素/破伤风类毒素（严重）过敏； （2）过去60天内使用过血液制品或注射免疫球蛋白； （3）监护人不同意参与研究。；
请登录查看中国疾病预防控制中心
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