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【ChiCTR2500113915】A群C群流脑结合疫苗免疫持久性及不同流脑疫苗加强免疫后免疫原性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113915

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性脑脊髓膜炎

试验通俗题目

A群C群流脑结合疫苗免疫持久性及不同流脑疫苗加强免疫后免疫原性研究

试验专业题目

A群C群流脑结合疫苗免疫持久性及不同流脑疫苗加强免疫后免疫原性研究

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100050

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临床试验信息
试验目的

1.针对既往基础免疫使用 MPCV-AC的儿童，评估流脑结合疫苗基础免疫后的免疫记忆情况。 2.对既往基础免疫使用MPCV-AC的儿童接种不同含A群C群成分的流脑疫苗，评估加强免疫后抗体反应水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究设计人员通过随机数字表方法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金和海淀区原始创新联合基金

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-14

试验终止时间

2025-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.3周岁及以上且不满4周岁儿童； 2.于12月龄内接种过2剂次MPCV-AC； 3.未接种过任何一种第3剂流脑疫苗； 4.儿童监护人知情同意、自愿参加。；

排除标准

1.有慢性病史（免疫系统功能损伤、肾病、神经系统疾病、代谢性疾病等）； 2.患有先天性疾病，如先天性心脏病、先天性免疫缺陷等； 3.在研究前三个月内接受过免疫球蛋白或血液制品治疗； 4.有流脑病史； 5.调查时患有中重度急性疾病、感染或发热性疾病（腋温>37.3℃ ）; 6.存在疫苗接种禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

100050

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