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【ChiCTR2500103863】不同时间间隔接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗排毒情况调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓灰质炎

试验通俗题目

不同时间间隔接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗排毒情况调查

试验专业题目

不同时间间隔接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗排毒情况调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解不同时间间隔接种2剂二价口服脊灰减毒活疫苗后，儿童粪便标本中脊灰病毒排毒持续时间，以及分泌型IgA发生情况，评价不同时间间隔接种2剂二价口服脊灰减毒活疫苗后肠道粘膜免疫情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国疾病预防控制中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本地居住的常住健康儿童； （2）年龄满4月龄的常规免疫目标儿童； （3）已按照国家脊灰疫苗免疫程序完成2剂IPV的儿童； （4）儿童家长或其监护人同意参加本次调查并签署知情同意书者。；

排除标准

1.儿童家长或其监护人不同意参加本次调查者； （2）有疫苗接种禁忌证者； （3）已接种IPV为五联疫苗； （4）入选前参加过任何干预性临床研究者； （5）疑似免疫缺陷的儿童，例如卡介苗播散症、肛周脓肿等； （6）儿童所在家庭中有其他儿童于近8周内接种过bOPV； （7）近8周内接种口服轮状病毒减毒活疫苗者； （8）近8周内接种重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)者。；

研究者信息
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试验机构

中国疾病预防控制中心

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