【ChiCTR2600131086】身体活动在老年人肌肉衰减综合征发生中的作用及干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131086

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

社区老年人握力下降（可能肌少症 / 肌少症前期），肌肉功能减退。

试验通俗题目

身体活动在老年人肌肉衰减综合征发生中的作用及干预研究

试验专业题目

身体活动在老年人肌肉衰减综合征发生中的作用及干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以社区可能肌衰征老年人群为对象，采用随机对照干预设计，评估不同剂量身体活动对握力等肌肉功能指标的改善效果，分析炎症反应、氧化应激在干预效应中的作用，为制定中国老年人肌少症防控的身体活动推荐方案提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为控制选择性偏倚，本研究按社区实施条件差异化分组：具备组织化运动条件的社区内，对符合标准的受试者实施个体随机，由未参与招募、评估及干预的独立人员通过统计软件生成随机序列，各社区内按 1:1 比例分配至干预组与对照组，分配方案对入组人员设盲；不具备条件的社区仅纳入对照受试者，不实施随机分配。

盲法

开放标签，对评估者什设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥60 岁的社区常住老年人； 2.基线评估时存在握力降低(基于性别和年龄相关参考标准判定； 3.具备基本日常生活能力,能够在研究人员指导下参与身体活动及完成相关测量； 4.能够理解研究内容,并自愿签署书面知情同意书。 1.年龄 ≥60 岁的社区常住老年人；2.基线评估时存在握力降低(基于性别和年龄相关参考标准判定；3.具备基本日常生活能力,能够在研究人员指导下参与身体活动及完成相关测量；4.能够理解研究内容,并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在严重心血管、呼吸系统或其他不适宜进行身体活动的疾病； 2.存在严重神经系统疾病、骨关节疾病或其他明显影响运动能力的疾病； 3.近期发生急性疾病或重大手术,可能影响身体功能评估或运动参与； 4.存在明显认知功能障碍,无法配合完成问卷调查或功能测量； 5.研究期间计划接受其他可能显著影响肌肉功能的系统性干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国疾病预防控制中心营养与健康所

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