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首页 临床进展 硒和维生素D补充对育龄女性自身免疫性甲状腺炎的改善作用研究

【ChiCTR2600119403】硒和维生素D补充对育龄女性自身免疫性甲状腺炎的改善作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119403

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性甲状腺炎

试验通俗题目

硒和维生素D补充对育龄女性自身免疫性甲状腺炎的改善作用研究

试验专业题目

岭南膳食模式研究与转化之课题4：硒和维生素D补充对育龄女性自身免疫性甲状腺炎的改善作用研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的为在患有自身免疫性甲状腺炎的育龄女性重点人群中探索硒和维生素D联合或硒单独补充对于自身免疫性甲状腺炎及甲状腺自身抗体的改善作用，并进行影响干预效果的相关因素研究与机制的探索，从而改善育龄女性的健康状况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究对象的招募和对接的第三方研究人员使用excel软件进行随机数分组

盲法

对接研究人员与研究对象双盲

试验项目经费来源

广东省疾病预防控制中心高层次人才柔性引进项目

试验范围

/

目标入组人数

2200;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-04

试验终止时间

2026-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

前期观察性研究阶段纳入标准： 在广州市番禺区健康管理中心进行健康体检的成年人。 干预研究阶段纳入标准： 1.18-49岁女性； 2.甲状腺自身抗体TPOAb（> 34IU/ml）或TgAb（> 115IU/ml）异常增高； 3.甲功三项（TSH、FT3、FT4）正常。；

排除标准

前期观察性研究阶段排除标准： 1.怀孕、哺乳女性； 2.甲状腺肿瘤、甲状腺术后、服用甲状腺药物或I131治疗者； 3.肿瘤、严重心血管疾病等其他严重疾病者。 干预研究阶段排除标准： 1.怀孕、哺乳期或三个月内有怀孕计划； 2.患有甲状腺肿瘤、甲状腺术后，服用过甲状腺治疗药物或I131治疗者； 3.合并其他自身免疫性疾病，服用免疫调节药物； 4.患有严重胃肠道疾病影响药物吸收、分布、消除等因素的患者，如严重消化道溃疡、呕吐、腹泻、胃排空延迟、肠梗阻等； 5.既往已诊断肝肾功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

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