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【CTR20253881】LZSN2401 Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253881

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

四价流感重组蛋白疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感重组蛋白疫苗

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防流行性感冒

试验通俗题目

LZSN2401 Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价四价流感重组蛋白疫苗（LZSN2401）在18周岁及以上健康人群中接种后安全性和免疫原性的随机、盲法、对照设计的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519045

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价 LZSN2401 在 18 周岁及以上健康人群中接种的安全性。 次要目的： 评价 LZSN2401 在 18 周岁及以上健康人群中接种的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.满足以下所有标准的受试者可考虑入组： 年龄为 18 周岁及以上的健康人群，且受试者能够提供有效身份证明；

排除标准

1.符合以下任何一条标准的受试者不可入组： 流感患者或 3 个月内有流感样症状者(发热(腋下体温>38℃)，伴咳嗽或咽痛之一)；

2.过去 1 年内接种过任何流感疫苗；

3.*受试者在入选试验前 7 天内接种过灭活疫苗、亚单位疫苗或重组疫苗，或在入选试验前 14 天内接种过减毒活疫苗、核酸类疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510440

联系人通讯地址
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