CTR20231943
已完成
ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
2023-07-06
CXSL1300022
/
用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）免疫原性Ⅳ期临床研究
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）免疫原性Ⅳ期临床研究
300457
评价接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）的免疫原性和免疫持久性
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 660 ；
国内: 660 ；
2023-09-20
2025-01-08
否
1.筛选时年龄在6~23月龄的儿童；2.志愿者未接种过任何含流脑成分的疫苗，或只接种过A群多糖流脑疫苗且距末次接种间隔6个月及以上；3.法定监护人或被委托人经知情同意，自愿签署知情同意书，能够遵守临床研究方案的要求；
请登录查看1.首剂排除标准：接种前发热，腋窝温度＞37.0℃；2.首剂排除标准：有癫痫、惊厥或抽搐史或有精神病病史或家族史；3.首剂排除标准：在急性疾病的发作期；患有严重慢性疾病或病情处于进展期不能平稳控制（或急性发作期）；4.首剂排除标准：已知对疫苗的某种成分过敏，尤其是对白喉类毒素过敏者；5.首剂排除标准：入组前14天内接种过减毒活疫苗或7天内接种过其他疫苗；6.首剂排除标准：研究者判断其他不适合参加本临床研究的情况；7.第2剂排除标准：在前一剂接种疫苗后发生严重过敏反应者；8.第2剂排除标准：与前一剂疫苗接种有因果关系的严重不良反应者；9.第2剂排除标准：第一次接种后新发现或新发生的不符合首剂入选标准或符合首剂排除标准者，由研究者判定是否继续参与研究；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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