ChiCTR2000029584
正在进行
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2020-02-05
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肺炎
重组肺炎球菌蛋白疫苗Ia 期临床试验
初步评价重组肺炎球菌蛋白疫苗在18~49岁健康成人中接种后安全性、免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa期临床试验
300457
初步评价试验疫苗在18-49岁健康成人中的安全性和免疫原性。
随机平行对照
Ⅰ期
由第三方单位组织编盲，应用SAS统计软件以随机化方法产生随机编码。
双盲
自筹经费
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40
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2020-02-10
2022-05-02
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（1）18到49岁健康成人； （2）愿意提供法定身份证明； （3）志愿者本人有能力了解临床研究并自愿签署知情同意书； （4）能够遵守临床研究方案的要求。；
请登录查看（1）患有药物不能控制的高血压者（现场测量时：收缩压＞140mmHg，舒张压为＞90mmHg）； （2）免前血常规、血生化、尿常规、心电图有关指标检测结果异常（有临床意义）者； （3）孕期、哺乳期妇女或近期有怀孕计划（育龄期女性需要进行尿妊娠检测）； （4）近三年内患过肺炎； （5）近三年内患过肺炎链球菌引起的侵袭性疾病（如脑膜炎、菌血症、心包炎、腹膜炎等）； （6）过敏体质者； （7）近3个月内接受过血液制品； （8）近1个月内接受过其他研究药物或疫苗； （9）计划参加或正在参加任何其他药物临床研究； （10）近14天内接受过减毒活疫苗； （11）近7天内接受过亚单位疫苗或灭活疫苗； （12）在接种疫苗前发热者，腋下体温＞37.0℃； （13）根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
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