18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20244440
进行中(尚未招募)
吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)
预防用生物制品
吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)
2024-11-28
企业选择不公示
/
用于百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防
吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗Ⅱ期临床试验
评价吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗免疫原性和安全性的随机、盲法、对照Ⅱ期临床试验
300457
主要目的:各年龄层接种1剂吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.≥7岁人群;2.愿意提供身份证明材料;3.需获得志愿者本人和/或监护人/或被委托人的知情同意,签署知情同意书并愿意遵守临床试验方案的要求,并且能完成全程研究随访;4.7~11岁已完成含有百白破成分疫苗4剂接种;5.≥12岁志愿者需5年内未接种过含百白破类任一组分疫苗;
登录查看1.在接种疫苗前发热者,腋下体温>37.0℃;2.女性尿妊娠试验阳性者或哺乳期志愿者,志愿者或其伴侣6个月内有怀孕计划;3.患有药物不能控制的高血压(收缩压≥160mmHg,舒张压≥100mmHg)(适用于18岁及以上人群);4.已患过白喉或破伤风疾病之一者,近3年患过百日咳者;或近半年内持续咳嗽14天及以上者;5.5年内接种过含肺炎球菌多糖/结合成分的疫苗(适用于7岁及以上人群);6.在过去30天,曾在家庭中与确诊百日咳、白喉、破伤风疾病的个体发生接触者;7.对试验用疫苗的成分过敏者(例如铝佐剂、磷酸二氢钠、氯化钠等),或以前接种同类疫苗时出现过敏者;既往有严重过敏史者,例如:反复发作的全身性荨麻疹、过敏性休克、呼吸困难、血管神经性水肿或哮喘病史者;8.患脑病、无法控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);9.原发及继发免疫功能受损者,接受免疫抑制剂治疗者;10.经过医生诊断的凝血功能异常(如凝血因子缺乏、凝血性疾病、血小板异常)或明显青肿或凝血障碍;11.现患严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、急性传染病;12.接受试验用疫苗前1个月内接受过其他研究药物或疫苗,或有计划参加或正在参加任何其他药物临床研究;13.接受试验用疫苗前14天内接受过注射类减毒活疫苗,接受试验用疫苗前7天内接受过其他疫苗;14.根据研究者判断,志愿者有任何其他不适合参加临床试验的因素;
登录查看浙江省疾病预防控制中心
310051
三正健康投资2024-12-11
Insight数据库2024-12-11
肝脏时间2024-12-11
医麦客News2024-12-11
医麦客News2024-12-11
药精通Bio2024-12-11
皮肤好医荟2024-12-11
药时空2024-12-11
SINOMAB 中抗集团2024-12-11
凯莱英药闻2024-12-11