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【ChiCTR2500106417】低钠盐在社区高血压患者人群中应用的效果及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

低钠盐在社区高血压患者人群中应用的效果及影响因素研究

试验专业题目

低钠盐在社区高血压患者人群中应用的效果及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（一）探究盐敏感性的遗传易感性、生活方式以及环境因素之间的交互作用，建立盐敏感性多基因风险评分模型（SS-PRS）和生活方式风险评分模型，精准筛选出高风险人群。 （二）探索低钠盐作为社区医生干预高血压患者的重要手段，评价其对患者及家庭成员的的健康效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了避免混杂和沾染，项目整体设计为整群随机平行对照，设置38个干预村/居委会和38个对照村/居委会，采用抽签法决定干预组和对照组。干预组进行低钠盐干预，对照组即空白对照，不进行任何减盐措施。随机序列由项目组人员实施产生。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省疾病预防控制中心

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所纳入的每个家庭必须包含1名高血压患者。高血压的诊断标准为：收缩压大于140mmHg或者舒张压大于90mmHg； （2）家庭成员保证平均每天在家就餐次数超过2次； （3）所有心脑血管疾病事件均需有县级以上医院的诊断。；

排除标准

（1）需要使用保钾药物（如保钾利尿剂）或钾补充剂； （2）有明显肾功能损害史，使用低钠盐时可能会导致高钾血症； （3）因为其他原因不能使用普通盐或低钠盐，或者因为酗酒或痴呆等原因不能依从研究处理或随访 。；

研究者信息
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试验机构

浙江省疾病预防控制中心

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