ChiCTR-IIR-16009836
结束
重组乙型肝炎疫苗
/
重组乙型肝炎疫苗
2016-11-13
/
/
乙型肝炎
重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗（CpG ODN佐剂）I期临床试验
随机、盲法、同类疫苗对照试验评价重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗（CpG ODN佐剂）在成人中接种的安全性的Ⅰ期临床试验
310051
评价重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗（CpG ODN佐剂）的安全性并探索免疫原性
随机平行对照
Ⅰ期
由第三方单位应用SAS9.3统计软件按照试验组和对照组1:1的比例产生随机编码
/
长春华普生物技术股份有限公司自筹
/
24
/
2016-11-12
2017-06-11
/
1.年龄满18岁，不超过60周岁，经实验室检测HBV感染筛查指标（HBsAg、抗HBs、抗HBc）均阴性，且肝肾功能筛选指标正常； 2.受试者了解本次接种的疫苗，自愿参加此项研究并签署知情同意书； 3.能遵守临床试验方案，坚持随访8个月，受试者具有使用体温计、刻度尺和按要求填写研究表卡的能力； 4.能够按方案要求接受免疫前后血液检查； 5.近一个月内未接种其他预防制品； 6.腋下体温≤37.0℃。；
请登录查看1.有任何疫苗接种或药物严重过敏史，既往接种预防用生物制品出现发热39℃以上； 2.惊厥、巅痫、脑病和精神病史或家族史； 3.有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史； 4.近3个月注射过非特异性人血丙种球蛋白； 5.已知或怀疑有免疫学功能缺陷，包括免疫抑制剂治疗（放射治疗、化学治疗、皮质类固醇激素、抗代谢药、细胞毒性药物）、HIV感染等； 6.现患严重慢性病、严重营养不良、传染病、活动性感染及肝病、肾病、心血管疾病； 7.严重哮喘病； 8.全身性皮疹、皮肤癣、皮肤化脓或水疱； 9.妊娠（尿检阳性）、哺乳期或7个月内有怀孕计划； 10.参加其它药物临床试验； 11.研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。；
请登录查看浙江省疾病预防控制中心
310051
全球上市
市场与准入
一致性评价
浙江省疾病预防控制中心的其他临床试验
- V503在接种过二价HPV（2vHPV）疫苗的10至45岁中国女性中的免疫原性和安全性研究
- 减钠调味品对居民膳食健康促进效果研究项目
- 吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）Ⅱ期临床试验
- 流感病毒裂解疫苗（高剂量）I期临床试验
- 吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）I期临床试验
- 耐药肺结核患者密切接触者的预防性干预创新方案与创新模式研究
- 三价流感病毒裂解疫苗在18岁及以上HIV感染者中的免疫原性和安全性研究
- 浙江省社区老年人跌倒高危人群筛查与干预项目
- 慢性病患者和老年人流感疫苗数字化助推研究：两阶段整群随机对照试验
- 鼻喷流感减毒活疫苗在18～59周岁人群免后保护效力和安全性的临床试验
- 低钠盐在社区高血压患者人群中应用的效果及影响因素研究
- 一项在中国成人中评价 20vPnC 和 13vPnC 的安全性和免疫原性的 I 期试验
- 鱼油补充剂对全氟化合物人群健康风险的干预研究
- 一项在老年人中评估RSVpreF 的安全性、耐受性和免疫原性的III 期研究
- 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Ⅱ期临床试验
- 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）男性Ⅲ期临床试验
- 评价益尔来福®用于预防EV71感染引起手足口病的保护效果研究
- 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗Ⅲ期临床试验
- 吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗Ⅱ期临床试验
浙江省疾病预防控制中心的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
重组乙型肝炎疫苗相关临床试验
- 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）Ⅰc期临床试验
- TVAX-028注射液I期临床试验
- 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）的Ⅰ期临床试验
- 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）不同免疫程序的Ⅱ期临床试验
- 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）Ⅰ期临床研究
- 赛威信生物TVAX-009B的I期临床研究
- 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）(20μg)Ⅰ期临床试验
- 重组乙型肝炎疫苗（20μg）Ⅰ期临床试验
- 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）Ⅰ期临床试验
- 重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗（CpG ODN佐剂）I期临床试验
- 含前S抗原重组乙肝疫苗（毕赤酵母）Ⅰa期临床试验
- 含前S抗原重组乙肝疫苗（毕赤酵母）Ⅰa期临床试验
- 重组乙型肝炎疫苗在新生儿中的免疫效果和安全性研究
- 深圳康泰10μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）IV期临床试验
- 20μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Ⅳ期临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29