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【ChiCTR2500112373】儿童出疹症候群病原学特征与精准诊断技术体系的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童出疹症候群

试验通俗题目

儿童出疹症候群病原学特征与精准诊断技术体系的多中心研究

试验专业题目

儿童出疹症候群病原学特征与精准诊断技术体系的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目面向我国儿童出疹性疾病防控的重大需求,旨在突破病原精准诊断、病源谱变迁导致的疾病负担不明等核心瓶颈,(1)通过融合核酸快速检测和高通量测序技术,构建准确、快速、全面的诊断技术体系,(2)明确不同病毒病原的疾病负担、流行规律和致病特征,为我国儿童出疹性疾病的临床精准诊疗、针对性疫苗开发以及国家传染病防控策略的优化提供科学锚点。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

诊断标准: (1)患者年龄<18岁; (2)体温>=37.3℃,持续一天以上; (3)伴有全身或局部的皮肤或粘膜出疹,包括但不限于斑疹、丘疹、斑丘疹、疱疹、玫瑰疹、红斑、紫癫和荨麻疹等任一类型皮疹。 (4)发热和皮疹同时出现或皮疹在发热后24-48小时内出现,且就诊时距离首次症状出现时间不超过2周。 1.符合上述诊断标准的患者 2.患者或法定监护人签署知情同意书;

排除标准

1.排除已知非感染性原因导致的皮疹,如药物过敏、食物过敏或自身免疫疾病等其他确诊疾病所致出疹。 2.无法采集临床样本的患者(如无皮疹、无发热);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

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